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            國家食品藥品監督管理總局關于發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄的通告(2014年第14號)

            國家食品藥品監督管理總局關于發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄的通告(2014年第14號)

            • 分類:技術標準
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2017-06-30 10:35
            • 訪問量:

            【概要描述】為保護醫療器械臨床試驗受試者安全,規范臨床試驗審批工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》,現予發布,自2014年10月1日起施行。

            國家食品藥品監督管理總局關于發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄的通告(2014年第14號)

            【概要描述】為保護醫療器械臨床試驗受試者安全,規范臨床試驗審批工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》,現予發布,自2014年10月1日起施行。

            • 分類:技術標準
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2017-06-30 10:35
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              關于發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄的通告

              為保護醫療器械臨床試驗受試者安全,規范臨床試驗審批工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》,現予發布,自2014年10月1日起施行。

              特此通告。

              附件:需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄

              國家食品藥品監督管理總局

              2014年8月25日

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