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            總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2016年第133號)

            總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2016年第133號)

            • 分類:技術標準
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2017-06-30 10:35
            • 訪問量:

            【概要描述】為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械注冊管理辦法》

            總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2016年第133號)

            【概要描述】為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械注冊管理辦法》

            • 分類:技術標準
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2017-06-30 10:35
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            詳情

              為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械注冊管理辦法》

              (國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)》,現予發布,自發布之日起施行。

              特此通告。

              附件:1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)

              2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)

              食品藥品監管總局

              2016年9月27日

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